深圳新闻网2025年7月8日讯(记者 林玟珊 翁任莹)300余种产品广泛应用于各级医疗机构,国内三甲医院覆盖率约70%,全国排名前100的医院有74家是该公司用户,产品已远销117个国家和地区。
交出这一份优秀成绩单的企业,是深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(下简称:亚辉龙)。记者走进该公司了解到,作为中国体外诊断行业的引领者,亚辉龙在深圳这片创新沃土上深耕了十七年。成立之初,亚辉龙抱着成为中国体外诊断行业的民族企业的目标,力争通过自主研发和技术创新,通过知识产权赋能,打破海外行业巨头在中国医疗市场的垄断,掌握关键技术,让老百姓看病更便捷。面对当时国内被国际四大巨头公司占据了90%的市场,相关技术被封锁的背景下,亚辉龙通过自主创新这条路,在激烈的竞争中赢得战略主动。
专利打破了国外企业的垄断
亚辉龙在第二十五届中国专利奖评选中,获得银奖的项目是:“吖啶标记结合物及其制备方法、化学发光免疫检测试剂盒。”
据亚辉龙副总经理、研发负责人、获奖专利第一发明人钱纯亘介绍,获奖专利的核心技术是通过在吖啶标记时,创新性地引入特殊的双功能交联剂、活性连接载体,克服了小分子吖啶酯标记效率低、无法定向标记、批间差异难控、灵敏度低等技术问题,将专利技术应用于检测试剂产品中,提高产品的稳定性、灵敏度和特异性。
“回顾研发过程,在亚辉龙的研发团队进行多次头脑风暴后,最终决定尝试引入中间载体和特异性双功能交联剂,以规避上述标记过程中出现的问题。”钱纯亘说。然而,中间载体及特异性双功能交联剂的选择变得尤为关键。团队成员通过广泛阅读大量文献,并对上百种交联剂和数千种相关蛋白的基础性能进行了系统性的研究和分析,最终在专利技术上取得了重大突破。
获奖专利的产品在直接化学发光免疫分析领域打破了国外企业的垄断。特别在总体自身免疫诊断产品的应用市场上,占据了我国18%的市场份额,巩固了亚辉龙在国产自身免疫检测领域第一品牌的地位。
目前,应用这项高价值专利技术开发的产品已有两百余种,涵盖自身免疫、生殖健康、肝病检测、糖代谢疾病检测、心脑血管检测、中枢神经系统疾病检测、肾病检测等七大特色诊断及常规诊断业务领域。相关的产品已经进入国内四千多家医疗机构,平时如果到医院进行一些抽血的检测,医生通过血液的检测结果来评估我们的身体状况,比如是否有病毒感染、细菌感染,或者其他的一些疾病时,都会用到这件专利技术的产品。灵敏度高、特异性强的产品可以更好地辅助医生做出更准确的判断。
知识产权是重要的“战略武器”
全球体外诊断试剂的规模巨大,2024年,国外企业占据全球IVD市场份额近80%。在中国市场,以免疫诊断细分领域为例,国际四大巨头企业占据国内诊断市场约65%份额,国内厂商占据约35%。无论是国内还是国外市场,对于中国的诊断企业来说,市场前景广阔,竞争亦非常激烈。
“亚辉龙的含义,就是成为冲出亚洲的一条光辉巨龙,这正印证着我们创新进取的初心。”亚辉龙董事长胡鹍辉说,从产品的市场需求调研开始,知识产权活动便开始发挥作用。风险防御、技术创新、市场突破,都离不开知识产权。知识产权是公司核心竞争力的基石,也是公司战略的核心组成部分。它不仅仅是防御侵权的“盾牌”,更是主动塑造市场、驱动增长、构建壁垒的“战略武器”,让企业通过自主创业在市场上站稳了脚跟。
“未来的市场竞争是知识产权之争。”胡鹍辉指出,结合科技创新与知识产权工作实际情况,亚辉龙持续完善公司知识产权制度,健全知识产权管理和执行体系,逐步促进公司研发人员的科技创新积极性,促进知识产权的发明和运用转化能力;增强知识产权的保护能力,积极维护自身的合法权益;强化公司内部知识产权宣传和培训工作,树立知识产权的意识,形成尊重知识,尊重创新,诚信守法的知识产权文化。
据悉,亚辉龙是国家知识产权示范企业,公司于2017年获得知识产权管理体系认证,从研发、生产、经营等各个环节对知识产权进行有效的监督和管控。目前通过了ISO 56005 创新与知识产权管理能力认证,将知识产权创新战略纳入公司的经营战略,不断加强自身的知识产权创新意识、保护意识,为公司的创新发展奠定良好的基础。截至2025年5月31日,集团申请专利731件,其中PCT专利64件,发明专利433件,授权专利256件。
企业扎根深圳多年,胡鹍辉对深圳的知识产权氛围赞不绝口。他说:“深圳全面加强知识产权促进和保护,是促进建设现代化经济体系、激发全社会创新活力、推动构建新发展格局的有力支撑。深圳作为中国创新引擎,其知识产权生态的持续升级为企业提供了公平的、自由的创新环境。我们已切身感受到在这种环境当中所获得的支持。在良好的营商环境下,企业可以加大研发投入,加速技术壁垒构建,加紧产学研融合的技术产业化,加强法律风险防控,提高核心竞争力,塑造品牌价值。”